何谓之十万级洁净度？

在工业类项目，尤其日用化工或制药工业项目中，我们时常会遇到一个名词“十万级洁净度生产车间”。这一期，我们来聊聊什么是“十万级洁净度”。

1 俱往矣

“十万级洁净度”是一个已经过时的概念。我国最早将洁净室（区）的洁净度等级分为五级，由较洁净到较不洁净分别划分为：100 级、1000 级、10000 级、100000 级、300000 级；后来采用国际标准 ISO 14644-1 对空气洁净度的分级，将洁净室（区）的洁净度等级分为九级，由较洁净到较不洁净分别划分为：1 级、2 级、3 级、4 级、5 级、6 级、7 级、8 级、9 级。“十万级洁净度”基本相当于新等级体系中的 8 级。

表1 新旧等级体系对比
GB 50073-2013			GB 50073-2013
空气洁净度等级（N）	不同粒径悬浮粒子的最大浓度 限值，pc/m3		洁净度级别	（静态测试）不同粒径悬浮粒 子的最大浓度限值，pc/m3
	≥0.5 μm	≥5 μm		≥0.5 μm	≥5 μm
…			…
7	352 000	2 930	10 000	350 000	2 000
8	3 520 000	29 300	100 000	3 500 000	20 000
9	35 200 000	293 000	300 000	10 500 000	60 000

2 补充一些关键性定义

以下术语定义均引自《洁净厂房设计规范》（GB 50073-2013）：

• 洁净度：以单位体积空气中大于或等于某粒径粒子的数量来区分的洁净程度。
• 粒径：给定的粒径测定仪所显示的、与被测粒子的响应量相当的球形体直径。
• 悬浮粒子：用于空气洁净度分级的空气中悬浮粒子尺寸范围在 0.1 μm～5 μm 的固体和液体粒子，但不适用于表征悬浮粒子的物理性、化学性、放射性及生命性。
• 超微粒子：具有当量直径小于 0.1 μm 的粒子。
• 微粒子：具有当量直径大于 5 μm 的粒子。
• 气流流型：对室内空气的流动形态和分布进行合理设计。
• 单向流：通过洁净室（区）整个断面的风速稳定、大致平行的受控气流。
• 非单向流：送入洁净室（区）的送风以诱导方式与室（区）内空气混合的气流分布类型。
• 空态：设施已经建成，其服务动力公用设施区接通并运行，但无生产设备、材料及人员的状态。
• 静态：设施已经建成，生产设备已经安装好，并按供需双方商定的状态运行，但无生产人员的状态。
• 动态：设施以规定的方式运行，有规定的人员在场，并在商定的状态下进行工作。

3 洁净室（区）的压差控制

洁净室（区）与周围的空间必须维持一定的压差，并应按工艺要求决定维持正压差或负压差。洁净室（区）的压差控制是通过对室内的送风量、回风量和排风量进行平衡协调实现的。为了确保洁净室（区）所需的正压值或负压值，送风、回风和排风系统的启闭宜联锁。正压洁净室联锁程序应先启动送风机，再启动回风机和排风机；关闭时联锁程序应相反。负压洁净室联锁程序应与上述正压洁净室相反。

有试验研究表明，洁净室内正压值受室外风速的影响，室内正压值要高于室外风速产生的风压力。当室外风速大于 3 m/s时，产生的风压力接近 5 Pa，若洁净室与室外相邻，其最小的正压值应该大于 5 Pa，否则室外的污染空气就有可能渗漏到室内。

因此，不同等级的洁净室之间的压差不宜小于 5 Pa，洁净区与非洁净区之间的压差不应小于 5 Pa，洁净区与室外的压差不应小于 10 Pa。

4 送风量要求

洁净室的送风量应取下列三项中的最大值：

1. 满足空气洁净度要求的送风量。
2. 根据热、湿负荷计算确定的送风量。
3. 洁净室内的新鲜空气量（取下列两项中的最大值）：
   1. 补充室内排放量和保持室内正压值所需新鲜空气量之和。
   2. 保证供给洁净室内每人每小时的新鲜空气量不小于 40 m³。

“十万级洁净度”洁净室（区）为满足空气洁净度要求所需的送风量可按下表数据进行计算：

表2 气流流型及送风量
空气洁净度等级（N）	气流流型	换气次数（h-1）
8	非单向流	10～15

5 洁净室（区）性能测试项目

洁净室（区）应进行下列三项测试：

1. 空气洁净度测试。生物洁净室应进行浮游菌、沉降菌测试。
2. 静压差测试。
3. 风速或风量测试。

其中，空气洁净度测试频次要求如下：

1. 空气洁净度等级小于等于 5 的洁净室（区），空气洁净度测试最长时间间隔为 6 个月。
2. 空气洁净度等级大于 5 的洁净室（区），空气洁净度测试最长时间间隔为 12 个月。

静压差、风速或风量测试最长间隔时间均为 12 个月。